1.Sinifikat ta 'skoperta
Streptococcus tal-Grupp B (GBS) huwa normalment ikkolonizzat fil-vaġina u r-rektum tan-nisa, li jista’ jwassal għal infezzjoni invażiva bikrija (GBS-EOS) fi trabi tat-twelid permezz ta’ trażmissjoni vertikali minn omm għal tarbija, u hija l-kawża ewlenija ta’ pnewmonja tat-twelid, meninġite, settiċemija u anke l-mewt.Fl-2021, il-Kunsens Espert dwar il-Ġestjoni Klinika ta 'Trabi tat-twelid b'riskju għoli b'infezzjoni bikrija fl-istess kamra ta' ommijiet u trabi taċ-Ċina Assoċjazzjoni tas-Saħħa tal-Omm u tat-Tfal issuġġerixxa li l-iskrinjar tal-GBS 35-37 ġimgħa qabel il-kunsinna u l-prevenzjoni antibijotika intrapartum (IAP). ) kienu miżuri effettivi biex jipprevjenu GBS-EOS fi trabi tat-twelid.
2. Sfidi li jiffaċċjaw il-metodi attwali ta' sejbien
Il-qsim prematur tal-membrani (PROM) jirreferi għall-qsim tal-membrani qabel il-ħlas, li hija kumplikazzjoni komuni fil-perjodu perinatali.Qtugħ prematur tal-membrani Minħabba l-ftuq tal-membrani, GBS fil-vaġina ta 'nisa li joħorġu l-ħlas huwa aktar probabbli li jinfirex 'il fuq, li jirriżulta f'infezzjoni intrauterina.Ir-riskju ta 'infezzjoni huwa fi proporzjon dirett mat-tkabbir fil-ħin tal-ftuq tal-membrani (> 50% tan-nisa tqal iwelldu fi żmien 1-2h sigħat wara l-qsim tal-membrani, jew saħansitra 1-2 sigħat).
Il-metodi ta 'skoperta eżistenti ma jistgħux jissodisfaw bis-sħiħ ir-rekwiżiti ta' puntwalità (< 1h), preċiżjoni u skoperta GBS on-call waqt il-kunsinna.
| Strumenti ta' skoperta | Kultura batterjali | Ħin tal-kultura: 18-24hJekk it-test tas-sensittività tad-droga: żid 8-16h | 60 % rata ta' skoperta pożittiva;matul il-proċess tat-teħid tal-kampjuni, huwa suxxettibbli għal batterji bħal Enterococcus faecalis madwar il-vaġina u l-anus, li jirriżulta f'riżultati negattivi foloz / pożittivi foloz. |
| Immunokromatografija | Ħin ta 'skoperta: 15min. | Is-sensittività hija baxxa, u huwa faċli li tintilef is-sejbien, speċjalment meta l-ammont ta 'batterji huwa żgħir, huwa diffiċli li jinstabu, u l-linji gwida huma inqas rakkomandati. | |
| PCR | Ħin ta 'skoperta: 2-3h | Il-ħin ta 'skoperta huwa aktar minn sagħtejn, u l-istrument PCR jeħtieġ li jiġi ttestjat f'lottijiet, u mhux possibbli li ssegwi t-test. |
3. Il-punti ewlenin tal-prodott Makro & Mikro-Test
Sejbien rapidu: Bl-użu tal-metodu ta 'amplifikazzjoni tat-temperatura kostanti tas-sonda tad-diġestjoni tal-enżimi patentati, pazjenti pożittivi jistgħu jkunu jafu r-riżultat hekk kif 5 minuti.
Sejbien fi kwalunkwe ħin, l-ebda ħtieġa li tistenna: hija mgħammra b'analizzatur ta 'amplifikazzjoni ta' aċidu nuklejku f'temperatura kostanti Easy Amp, u l-erba 'moduli jimxu b'mod indipendenti, u l-kampjuni huma spezzjonati hekk kif jaslu, għalhekk m'hemmx għalfejn tistenna kampjuni.
Tip b'ħafna kampjuni: jistgħu jiġu skoperti swab vaġinali, swab rettali jew swab vaġinali imħallat, li jissodisfa r-rakkomandazzjoni tal-linji gwida tal-GBS, itejjeb ir-rata ta 'skoperta pożittiva u jnaqqas ir-rata ta' dijanjosi ħażina.
Prestazzjoni eċċellenti: verifika klinika ta 'kampjun kbir b'ħafna ċentri (> 1000 każ), sensittività 100%, speċifiċità 100%.
Reaġent miftuħ: kompatibbli mal-istrument PCR kwantitattiv tal-fluworexxenza mainstream kurrenti.
4. Informazzjoni dwar il-prodott
| Numru tal-Prodott | Isem tal-Prodott | Speċifikazzjoni | Numru taċ-ċertifikat ta' reġistrazzjoni |
| HWTS-UR033C | Kit ta 'skoperta ta' aċidu nuklejku Streptococcus Grupp B (Amplifikazzjoni Isotermika ta' Sonda Enżimatika) | 50test/kit | Reġistrazzjoni tal-Makkinarju taċ-Ċina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4-kanali) | Reġistrazzjoni tal-Makkinarju taċ-Ċina 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2-kanali) | |||
| HWTS-EQ009 |
Ħin tal-post: Mar-07-2024