Virus tal-Influwenza A/ Virus tal-Influwenza B
Isem tal-prodott
HWTS-RT176-Kit ta' Detezzjoni tal-Aċidu Nuklejku tal-Virus tal-Influwenza A/Virus tal-Influwenza B imnixxef bil-friża (PCR bil-Fluworexxenza)
Approvazzjoni tal-Prodott
IVDR
Epidemjoloġija
Skont id-differenzi antiġeniċi bejn il-ġeni NP u M, il-viruses tal-influwenzajistgħu jinqasmu f'erba' tipi: il-virus tal-influwenza A (IFV A), il-virus tal-influwenza B (IFV B),virus tal-influwenza Ċ (IFV C) u virus tal-influwenza D (IFV D) [1]. Għall-virus tal-influwenza A,għandu ħafna ospiti u serotipi kumplessi u jista' jinfirex bejn l-ospiti permezz ta'rikombinazzjoni ġenetika u mutazzjonijiet adattivi. Il-bnedmin m’għandhomx immunità dejjiema għalIl-virus tal-influwenza A, għalhekk nies ta’ kull età ġeneralment huma suxxettibbli. Il-virus tal-influwenza Ahuwa l-aktar patoġenu ewlieni li jikkawża pandemiji tal-influwenza [2]. Għall-virus tal-influwenza B,jinfirex l-aktar f'żoni żgħar u bħalissa m'għandux sottotipi. Il-bniedemL-infezzjonijiet huma prinċipalment ikkawżati minn viruses tal-influwenza ta' B/Yamagata jew B/Victorialinji. Fost il-każijiet ikkonfermati ta’ kull xahar tal-influwenza f’15-il pajjiż tal-Fir-reġjun tal-Ażja-Paċifiku, ir-rata ta' dijanjosi tal-virus tal-influwenza B tvarja minn 0 sa 92%[3]. Għall-kuntrarju tal-virus tal-influwenza A, ċerti gruppi ta’ nies, bħat-tfal u l-anzjani, huma suxxettibbli għall-virus tal-influwenza B, li jista' faċilment jikkawża kumplikazzjonijiet,u dan ipoġġi piżijiet saħansitra akbar għas-soċjetà milli l-virus tal-influwenza A[4].Riżultat negattiv ma jeskludix infezzjoni bl-IFV A/B u m'għandux jintuża bħala l-metodu ta' tneħħija tal-infezzjonijiet.bażi unika għal dijanjosi, trattament, jew deċiżjonijiet oħra ta' ġestjoni. PożittivIr-riżultat ma jeskludix infezzjoni batterjali jew ko-infezzjoni virali oħra barra l-IFVVirus A/B.
Parametri Tekniċi
| Ħażna | 2-28℃ |
| Żmien kemm idum tajjeb | 12-il xahar |
| Tip ta' Kampjun | tampon orofarinġali uman, tampon nażofarinġali |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Kopja/mL jew 0.05TCID50/mL |
| Speċifiċità | Reattività inkroċjata: M'hemm l-ebda reattività inkroċjata bejn il-kit u Bocavirus, Virus sinċizjali respiratorju tat-tip B, Virus Herpes simplex tat-tip 1, Enterovirus, Adenovirus (Tip 1), Adenovirus (Tip 3), Adenovirus (Tip 7), SARS-CoV, Adenovirus (Tip 1), Adenovirus (Tip 3), Adenovirus (Tip 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Virus Parainfluenza (Tip 1), Virus Parainfluenza (Tip 3), Virus Parainfluenza (Tip 2), Virus Varicella-zoster, Virus tal-ħosba, Coronaviruses umani, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Virus Epstein-Barr, Virus tal-Garttone, Metapneumovirus uman (A1), Metapneumovirus uman (B2), Coronavirus ġdid 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus tal-Influwenza A, Virus tal-Influwenza B, DNA ġenomika umana |
| Strumenti Applikabbli | Tip I: Sistemi PCR f'Ħin Reali Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSistemi PCR f'Ħin Reali (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Test tat-Tip II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) minn Jiangsu Macro & Mikro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reaġenti/Strumenti meħtieġa iżda mhux ipprovduti
1) Kit tal-Estrazzjoni tal-RNA: Kit tad-DNA/RNA Virali Makro & Makro & Mikro-Test(HWTS-3017)(li jista' jintuża ma' Makro & Mikro-Test Nukleiku AwtomatikuEstrattur tal-Aċidu (HWTS-EQ011)) minn Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit tad-DNA/RNA Virali Makro u Mikro-Test (HWTS-3017-8) (użat ma'EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) minn Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
2) Soluzzjoni għall-Preservazzjoni tal-Kampjuni: Kit tal-Kampjunar tal-Virus (JXZZ20182400236) minnYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) minn Copan Italia SpA, Ġbir ta' Kampjuni Makro-Test u Mikro-Test,Kit tal-Posta u t-Tbaħħir (HWTS-3002) minn Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
Konsumabbli meħtieġa iżda mhux ipprovduti:Ponot ħielsa minn DNase/RNase, ingwanti li jintremew,Tubi EP ħielsa minn DNase/RNase.









