Sitt Patoġeni Respiratorji mnixxfa bil-friża Aċidu Nuklejku

Deskrizzjoni Qasira:

Dan il-prodott jintuża għall-iskoperta kwalitattiva in vitro ta' aċidi nuklejċi ta' virus sinċizjali respiratorju(RSV), adenovirus (Adv), metapneumovirus uman (hMPV), rinovirus (Rhv), virus tal-parainfluwenza tip I/II/III (PIV I/II/III) u Mycoplasma pneumoniae (MP) f'kampjuni ta' swab orofaringeali uman u swab nażofaringeali minn suspettati ta' infezzjoni respiratorja. Ir-riżultati tat-testijiet se jippermettu li tiġi vvalutata s-sitwazzjoni tal-infezzjoni ta' RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP fil-prattika klinika bħala għajnuna fid-dijanjosi ta' infezzjoni relatata mal-virus flimkien mal-istorja epidemjoloġika, manifestazzjonijiet kliniċi u eżami u sejbiet oħra tal-laboratorju. Ir-riżultati ta' dan it-test m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għad-dijanjosi, it-trattament, jew deċiżjonijiet oħra dwar l-immaniġġjar tal-pazjent.


Dettalji tal-Prodott

Tikketti tal-Prodott

Isem tal-prodott

HWTS-RT177-Kit ta' Sejbien ta' Aċidu Nuklejku ta' Sitt Patoġeni Respiratorji mnixxef bil-friża (PCR bil-Fluworexxenza)

Approvazzjoni tal-Prodott

IVDR

Epidemjoloġija

L-infezzjoni fl-apparat respiratorju hija l-aktar tip komuni ta’ marda umana, li tista’ sseħħ fi kwalunkwesess, età u reġjun, u hija waħda mill-aktar kawżi importanti ta’ morbidità u mewt fid-dinja [1]. Patoġeni respiratorji klinikament komuni jinkludu l-virus sinċizjali respiratorju, l-adenovirus, il-metapneumovirus uman, ir-rinovirus, il-virus tal-parainfluwenza (I/II/III) u l-mycoplasma pneumoniae, eċċ. [2,3]. Is-sintomi u s-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjoni fl-apparat respiratorju huma relattivament simili, iżda l-infezzjoni kkawżata minn patoġeni differenti għandha metodi ta’ trattament, effetti kurattivi u kors tal-marda differenti [4,5]. Fil-preżent, il-metodi ewlenin ta’ skoperta fil-laboratorju ta’ patoġeni respiratorji jinkludu l-iżolament tal-virus, l-iskoperta tal-antiġen u l-iskoperta tal-aċidu nuklejku, eċċ. Dan il-kit jiskopri u jidentifika aċidi nuklejċi virali speċifiċi f’individwi b’sinjali u sintomi ta’ infezzjoni respiratorja, flimkien ma’ riżultati kliniċi u tal-laboratorju oħra biex jgħinu fid-dijanjosi ta’ infezzjoni respiratorja. Ir-riżultati ta’ dan it-test m’għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għad-dijanjosi, it-trattament, jew deċiżjonijiet oħra dwar il-ġestjoni tal-pazjent.

Parametri Tekniċi

Ħażna 2-28℃
Żmien kemm idum tajjeb 12-il xahar
Tip ta' Kampjun tampon orofarinġali uman, tampon nażofarinġali
Ct ≤38
CV <5.0%
LoD 200 Kopja/mL
Speċifiċità Reattività inkroċjata: M'hemm l-ebda reattività inkroċjata bejn il-kit u l-virus boca uman, Cytomegalovirus, virus Herpes simplex tip 1, virus Varicella zoster, virus Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, razez attenwati ta' mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63).
Strumenti Applikabbli Tip I: Sistemi PCR f'Ħin Reali Applied Biosystems 7500, SLAN-96P

Sistemi PCR f'Ħin Reali (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Test tat-Tip II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) minn Jiangsu Macro &

Mikro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Fluss tax-Xogħol

Tip I: Fuq sistema PCR konvenzjonali

3

Tip II: Fuq EudemonTMAIO800

4

Reaġenti/Strumenti meħtieġa iżda mhux ipprovduti

Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (li jista' jintuża ma' Macro & MicroTest Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) minn Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. u Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (użat ma'EudemonTM AIO800) minn Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Soluzzjoni għall-preservazzjoni tal-kampjun: soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride, Virus Sampling Kit (MT0301-1) minnYocon Biology Technology Company (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (Numru tal-GXB: 20191277) minn Copan Italia SpA, Kit għall-Ġbir ta' Kampjuni, Mit-Tbaħħir u t-Tbaħħir (HWTS-3002) minn Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Konsumabbli meħtieġa iżda mhux ipprovduti:Ponot mingħajr DNase/RNase, Ingwanti li jintremew, Tubu EP mingħajr DNase/RNase, Estrattur taż-żibeġ manjetiċi jew xtilliera manjetika.


  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatu lilna