Sitt Patoġeni Respiratorji mnixxfa bil-friża Aċidu Nuklejku
Isem tal-prodott
HWTS-RT177-Kit ta' Sejbien ta' Aċidu Nuklejku ta' Sitt Patoġeni Respiratorji mnixxef bil-friża (PCR bil-Fluworexxenza)
Approvazzjoni tal-Prodott
IVDR
Epidemjoloġija
L-infezzjoni fl-apparat respiratorju hija l-aktar tip komuni ta’ marda umana, li tista’ sseħħ fi kwalunkwesess, età u reġjun, u hija waħda mill-aktar kawżi importanti ta’ morbidità u mewt fid-dinja [1]. Patoġeni respiratorji klinikament komuni jinkludu l-virus sinċizjali respiratorju, l-adenovirus, il-metapneumovirus uman, ir-rinovirus, il-virus tal-parainfluwenza (I/II/III) u l-mycoplasma pneumoniae, eċċ. [2,3]. Is-sintomi u s-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjoni fl-apparat respiratorju huma relattivament simili, iżda l-infezzjoni kkawżata minn patoġeni differenti għandha metodi ta’ trattament, effetti kurattivi u kors tal-marda differenti [4,5]. Fil-preżent, il-metodi ewlenin ta’ skoperta fil-laboratorju ta’ patoġeni respiratorji jinkludu l-iżolament tal-virus, l-iskoperta tal-antiġen u l-iskoperta tal-aċidu nuklejku, eċċ. Dan il-kit jiskopri u jidentifika aċidi nuklejċi virali speċifiċi f’individwi b’sinjali u sintomi ta’ infezzjoni respiratorja, flimkien ma’ riżultati kliniċi u tal-laboratorju oħra biex jgħinu fid-dijanjosi ta’ infezzjoni respiratorja. Ir-riżultati ta’ dan it-test m’għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għad-dijanjosi, it-trattament, jew deċiżjonijiet oħra dwar il-ġestjoni tal-pazjent.
Parametri Tekniċi
| Ħażna | 2-28℃ |
| Żmien kemm idum tajjeb | 12-il xahar |
| Tip ta' Kampjun | tampon orofarinġali uman, tampon nażofarinġali |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Kopja/mL |
| Speċifiċità | Reattività inkroċjata: M'hemm l-ebda reattività inkroċjata bejn il-kit u l-virus boca uman, Cytomegalovirus, virus Herpes simplex tip 1, virus Varicella zoster, virus Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, razez attenwati ta' mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Strumenti Applikabbli | Tip I: Sistemi PCR f'Ħin Reali Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Sistemi PCR f'Ħin Reali (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Test tat-Tip II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) minn Jiangsu Macro & Mikro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reaġenti/Strumenti meħtieġa iżda mhux ipprovduti
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (li jista' jintuża ma' Macro & MicroTest Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) minn Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. u Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (użat ma'EudemonTM AIO800) minn Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Soluzzjoni għall-preservazzjoni tal-kampjun: soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride, Virus Sampling Kit (MT0301-1) minnYocon Biology Technology Company (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (Numru tal-GXB: 20191277) minn Copan Italia SpA, Kit għall-Ġbir ta' Kampjuni, Mit-Tbaħħir u t-Tbaħħir (HWTS-3002) minn Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Konsumabbli meħtieġa iżda mhux ipprovduti:Ponot mingħajr DNase/RNase, Ingwanti li jintremew, Tubu EP mingħajr DNase/RNase, Estrattur taż-żibeġ manjetiċi jew xtilliera manjetika.









