Virus SARS-Cov-2 Antigen - Test tad-Dar
Isem tal-Prodott
HWTS-RT062IA / B / C-SARS-COV-2 Virus Antigen Kit (Metodu tad-Deheb Kollojdali) -NASAL
Ċertifikat
CE1434
Epidemjoloġija
Il-marda tal-koronavirus 2019 (Covid-19), hija pnewmonja kkawżata minn infezzjoni b'koronavirus ġdid bl-isem ta 'sindromu akut sever Corona-virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 huwa koronavirus ġdid fil-ġeneru β, partiċelli mdawra fit-tond jew ovali, b'dijametru minn 60 nm sa 140 nm. Il-bniedem ġeneralment huwa suxxettibbli għal SARS-Cov-2. Is-sorsi ewlenin ta 'infezzjoni huma l-pazjenti kkonfermati Covid-19 u trasportatur bla sintomi ta' SARSCOV-2.
Studju Kliniku
Il-prestazzjoni ta 'kit ta' skoperta ta 'antiġen ġiet evalwata f'554 pazjent ta' swabs nażali miġbura minn suspettati sintomatiċi ta 'Covid-19 fi żmien 7 ijiem wara l-bidu tas-sintomi meta mqabbla mal-assaġġ RT-PCR. Il-prestazzjoni tal-kit tat-test SARS-COV-2 AG hija kif ġej:
Antigen tal-Virus SARS-Cov-2 (Reaġent Investigattiv) | Reaġent RT-PCR | Totali | |
Pożittiv | Negattiv | ||
Pożittiv | 97 | 0 | 97 |
Negattiv | 7 | 450 | 457 |
Totali | 104 | 450 | 554 |
Sensittività | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
Speċifiċità | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
Totali | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Parametri Tekniċi
Temperatura tal-ħażna | 4 ℃ -30 ℃ |
Tip ta 'kampjun | Kampjuni ta 'swab tal-imnieħer |
Ħajja fuq l-ixkaffa | 24 xahar |
Strumenti awżiljarji | Mhux meħtieġ |
Konsumibbli żejda | Mhux meħtieġ |
Ħin ta 'sejbien | 15-20 mins |
Speċifiċità | M'hemm l-ebda reattività inkroċjata ma 'patoġeni bħal coronavirus uman (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), Influenza A ġdida H1N1 (2009), influwenza staġjonali A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , L-influwenza B (Yamagata, ir-Rabat), respiratorja Virus Syncytial A / B, Virus Parainfluenza (1, 2 u 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Fluss tax-xogħol
1. Kampjunar
●Daħħal bil-mod il-ponta ratba kollha tal-swab (ġeneralment 1/2 sa 3/4 ta 'pulzier) f'infront wieħed, billi tuża pressjoni medja, ogħrok it-tampun kontra l-ħitan ta' ġewwa kollha ta 'l-imnieħer tiegħek. Agħmel mill-inqas 5 ċrieki kbar. U kull imnifsejn irid jinbidel għal madwar 15-il sekonda. Uża l-istess swab, irrepeti l-istess fl-imnieħer l-ieħor tiegħek.

●Kampjun li jinħall.Għaddas is-swab kompletament fis-soluzzjoni tal-estrazzjoni tal-kampjun; Aqta 'l-bastun ta' swab fil-punt ta 'tkissir, u tħalli t-tarf artab fit-tubu. Invita fuq it-tapp, aqleb 10 darbiet u poġġi t-tubu f'post stabbli.


2. Wettaq it-test
Poġġi 3 qatriet tal-kampjun estratt ipproċessat fit-toqba tal-kampjun tal-karta tal-iskoperta, kamin l-għatu.

3. Aqra r-riżultat (15-20mins)
