Antiġen tal-Virus SARS-CoV-2 – Test fid-dar

Deskrizzjoni Qasira:

Dan il-kit ta' Sejbien huwa għal skoperta kwalitattiva in vitro tal-antiġen SARS-CoV-2 f'kampjuni ta' swab nażali. Dan it-test huwa maħsub għal awto-ittestjar għall-użu fid-dar mingħajr riċetta b'kampjuni ta' swab nażali anterjuri (imnieħer) miġbura mill-individwu stess minn individwi ta' 15-il sena jew aktar li huma suspettati li għandhom COVID-19 jew kampjuni ta' swab nażali miġbura minn adulti minn individwi taħt il-15-il sena li huma suspettati li għandhom COVID-19.

Ibgħatilna email

Dettalji tal-Prodott

Tikketti tal-Prodott

Isem tal-prodott

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Kit ta' Sejbien tal-Antiġen tal-Virus (metodu tad-deheb kollojdali)-Nażali

Ċertifikat

ĊE1434

Epidemjoloġija

Il-Marda tal-Coronavirus 2019 (COVID-19), hija pulmonite kkawżata minn infezzjoni b'coronavirus ġdid imsejjaħ Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 huwa coronavirus ġdid fil-ġeneru β, b'partiċelli mdawra f'forma tonda jew ovali, b'dijametru minn 60 nm sa 140 nm. Il-bniedem ġeneralment huwa suxxettibbli għas-SARS-CoV-2. Is-sorsi ewlenin ta' infezzjoni huma l-pazjenti kkonfermati bil-COVID-19 u dawk li jġorru s-SARSCoV-2 mingħajr sintomi.

Studju kliniku

Il-prestazzjoni tal-Antigen Detection Kit ġiet evalwata f'554 pazjent minn swabs nażali miġbura minn suspettati sintomatiċi ta' COVID-19 fi żmien 7 ijiem wara l-bidu tas-sintomi meta mqabbla mal-assaġġ RT-PCR. Il-prestazzjoni tas-SARS-CoV-2 Ag Test Kit hija kif ġej:

Antiġen tal-Virus SARS-CoV-2 (reaġent investigattiv)	Reaġent RT-PCR		Total
Antiġen tal-Virus SARS-CoV-2 (reaġent investigattiv)	Pożittiv	Negattiv	Total
Pożittiv	97	0	97
Negattiv	7	450	457
Total	104	450	554

Sensittività	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
Speċifiċità	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
Total	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

Parametri Tekniċi

Temperatura tal-ħażna	4℃-30℃
Tip ta' kampjun	Kampjuni ta' swab nażali
Żmien kemm idum tajjeb	24 xahar
Strumenti awżiljarji	Mhux meħtieġ
Konsumabbli żejda	Mhux meħtieġ
Ħin ta' skoperta	15-20 minuta
Speċifiċità	M'hemm l-ebda reattività inkroċjata ma' patoġeni bħal Coronavirus uman (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Influwenza ġdida A H1N1 (2009), influwenza staġjonali A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influwenza B (Yamagata, Victoria), Virus sinċizjali respiratorju A/B, Virus tal-parainfluwenza (1, 2 u 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Fluss tax-Xogħol

1. Kampjunar
●Daħħal bil-mod il-ponta ratba kollha tat-tampun (ġeneralment 1/2 sa 3/4 ta' pulzier) f'imnifsejn wieħed. Bl-użu ta' pressjoni medja, ogħrok it-tampun mal-ħitan ta' ġewwa kollha tal-imnifsejn tiegħek. Agħmel mill-inqas 5 ċrieki kbar. U kull imnifsejn għandu jiġi mnaddaf għal madwar 15-il sekonda. Bl-użu tal-istess tampun, irrepeti l-istess fl-imnifsejn l-ieħor tiegħek.

●Tidwib tal-kampjun.Għaddas it-tajjar kompletament fis-soluzzjoni tal-estrazzjoni tal-kampjun; Kisser l-istikka tat-tajjar fil-punt fejn tinkiser, u ħalli t-tarf artab fit-tubu. Invita l-għatu, aqleb 10 darbiet u poġġi t-tubu f'post stabbli.