L-irċevuta taċ-Ċertifikazzjoni tal-Programm ta 'Verifika Unika tal-Apparat Mediku!

Aħna kuntenti li nħabbru l-irċevuta taċ-Ċertifikazzjoni tal-Programm ta 'Verifika Unika ta' Apparat Mediku (#MDSAP). L-MDSAP se tappoġġja approvazzjonijiet kummerċjali għall-prodotti tagħna fil-ħames pajjiżi, inklużi l-Awstralja, il-Brażil, il-Kanada, il-Ġappun u l-Istati Uniti.

L-MDSAP jippermetti t-tmexxija ta 'verifika regolatorja waħda ta' sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità tal-manifattur tal-apparat mediku biex tissodisfa r-rekwiżiti ta' ġurisdizzjonijiet regolatorji multipli jew awtoritajiet li jippermettu s-sorveljanza regolatorja xierqa tas-sistemi ta 'ġestjoni tal-kwalità tal-manifatturi tal-apparat mediku filwaqt li timminimizza l-piż regolatorju fuq l-industrija. Il-programm bħalissa jirrappreżenta l-amministrazzjoni ta 'oġġetti terapewtiċi tal-Awstralja, il-Brażil Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, il-Ministeru tas-Saħħa, ix-Xogħol u l-Ħarsien u l-Ħarsien u l-Aġenzija Farmaċewtika u Mediku ta' Apparat Mediku, u ċ-Ċentru ta 'l-Ikel u l-Amministrazzjoni ta' l-Ikel ta 'l-Istati Uniti għal apparati u saħħa radjoloġika.