L-irċevuta taċ-ċertifikazzjoni tal-Programm ta' Verifika Unika ta' Apparat Mediku!

Aħna kuntenti li nħabbru li rċevejna ċ-ċertifikazzjoni tal-Programm ta' Verifika Unika ta' Apparat Mediku (#MDSAP).MDSAP se jappoġġja approvazzjonijiet kummerċjali għall-prodotti tagħna fil-ħames pajjiżi, inklużi l-Awstralja, il-Brażil, il-Kanada, il-Ġappun u l-Istati Uniti.

L-MDSAP jippermetti t-twettiq ta' verifika regolatorja waħda tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità ta' manifattur ta' apparat mediku biex tissodisfa r-rekwiżiti ta' ġurisdizzjonijiet jew awtoritajiet regolatorji multipli li jippermettu sorveljanza regolatorja xierqa tas-sistemi ta' ġestjoni tal-kwalità tal-manifatturi ta' apparat mediku filwaqt li jimminimizza l-piż regolatorju fuq l-industrija.Il-programm bħalissa jirrappreżenta l-Amministrazzjoni tal-Oġġetti Terapewtiċi tal-Awstralja, l-Agência Nacional de Vigilância Sanitária tal-Brażil, Health Canada, il-Ministeru tas-Saħħa, ix-Xogħol u l-Benessri tal-Ġappun u l-Aġenzija tal-Mezzi Farmaċewtiċi u Mediċi, u ċ-Ċentru għall-Apparat u s-Saħħa Radjoloġika tal-Food and Drug Administration tal-Istati Uniti.