L-irċevuta taċ-ċertifikazzjoni tal-Programm ta' Awditjar Uniku tal-Apparat Mediku!

Bi pjaċir inħabbru li rċevejna ċ-ċertifikazzjoni tal-Programm ta' Verifika Unika tal-Apparat Mediku (#MDSAP). L-MDSAP se jappoġġja l-approvazzjonijiet kummerċjali għall-prodotti tagħna fil-ħames pajjiżi, inklużi l-Awstralja, il-Brażil, il-Kanada, il-Ġappun u l-Istati Uniti.

L-MDSAP jippermetti t-twettiq ta' awditu regolatorju wieħed tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità ta' manifattur ta' apparat mediku biex jissodisfa r-rekwiżiti ta' diversi ġurisdizzjonijiet jew awtoritajiet regolatorji li jippermettu sorveljanza regolatorja xierqa tas-sistemi ta' ġestjoni tal-kwalità tal-manifatturi tal-apparat mediku filwaqt li jimminimizzaw il-piż regolatorju fuq l-industrija. Il-programm bħalissa jirrappreżenta l-Amministrazzjoni tal-Oġġetti Terapewtiċi tal-Awstralja, l-Agência Nacional de Vigilância Sanitária tal-Brażil, Health Canada, il-Ministeru tas-Saħħa, ix-Xogħol u l-Benesseri tal-Ġappun u l-Aġenzija tal-Apparati Farmaċewtiċi u Mediċi, u ċ-Ċentru għall-Apparati u s-Saħħa Radjoloġika tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti.