Macro & Micro-Test bi pjaċir iħabbar li żviluppa b'mod indipendentiSistema ta' Preparazzjoni ta' Librerija bbażata fuq Kartriġ All-in-One Kompletament Awtomatizzata (HWTS-AIOS)irċieva uffiċjalmentApprovazzjoni tar-reġistrazzjoni ta' apparat mediku mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA).
Dan l-istadju jikkonferma li l-AIOS tissodisfa r-rekwiżiti nazzjonali stretti għalsigurtà, prestazzjoni, konformità, u affidabbiltà klinika, li jimmarka pass sinifikanti 'l quddiem biex iġibtħejjija ta' librerija standardizzata u awtomatizzata tas-sekwenzjar tal-ġenerazzjoni li jmiss (NGS)f'applikazzjonijiet kliniċi u tas-saħħa pubblika ta' rutina.
Awtomazzjoni Vera "Kampjun għal-Librerija" f'Sistema Magħluqa
L-AIOS għandudisinn ta' kartuċċa integrata li tintuża darba bissli jikkonsolidaestrazzjoni tal-aċidu nuklejku, preparazzjoni tal-librerija, u purifikazzjonif'fluss tax-xogħol wieħed kompletament magħluq. Mill-input tal-kampjuni tal-RNA/DNA sal-libreriji lesti għas-sekwenzar, il-proċess kollu jitlesta awtomatikament—billi jitnaqqas il-ħin prattiku, jitnaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, u jiġu żgurati riżultati riproduċibbli.
Dan “kampjun ġewwa, librerija barra"Il-kapaċità" tagħmel l-AIOS speċjalment adattat għal ambjenti fejnkonsistenza, bijosigurtà, u sempliċità operazzjonalihuma kritiċi.
Reaġent Lest għall-Użu
Il-Prontezza Regolatorja Tiltaqa' ma' Innovazzjoni Ppruvata
Qabel din l-approvazzjoni, it-Testijiet tal-Makro u l-MikroSoluzzjoni ta' Sekwenzar tal-Ġenoma Sħiħ Mikrobjali Awtomatizzata Kompletamentkien diġà ġie rikonoxxut bħalaTeknoloġija Ġdida ta' Beijing u Prodott ĠdidBilli l-AIOS issa qed tirċievi approvazzjoni formali
Reġistrazzjoni tal-NMPA, is-soluzzjoni tikseb riżultat qawwiapprovazzjoni doppja tal-innovazzjoni u l-konformità regolatorja—it-tisħiħ tat-tmexxija tal-kumpanija fit-tħejjija awtomatizzata tal-librerija NGS.
L-Ippermettiment ta' Sekwenzar Kliniku u tas-Saħħa Pubblika Skalabbli
L-approvazzjoni tal-AIOS tappoġġja t-tranżizzjoni usa' tal-ittestjar ġenomiku minn laboratorji speċjalizzati għalskjerament kliniku u tas-saħħa pubblika skalabbli u fid-dinja reali:
-Għal-laboratorji kliniċi:
Flussi tax-xogħol standardizzati b'dipendenza manwali mnaqqsa, riproduċibbiltà mtejba, u ħinijiet ta' tibdil aktar mgħaġġla.
-Għas-saħħa pubblika u s-sistemi ta' kontroll tal-mard:
Identifikazzjoni rapida tal-patoġeni u kapaċitajiet ta' skrinjar fuq skala kbira biex tittejjeb it-tħejjija għal tifqigħat ta' mard infettiv.
-Għal istituzzjonijiet ta' riċerka u laboratorji ta' partijiet terzi:
Kumplessità operazzjonali u rekwiżiti ta' taħriġ aktar baxxi, li jippermettu ġenerazzjoni ta' dejta stabbli u b'rendiment għoli.
Inħarsu 'l Quddiem
Macro & Micro-Test tibqa' impenjata li twassalintelliġenti, effiċjenti, sikur, u konformiteknoloġiji ġenomiċi li jagħtu s-setgħadijanjostika ta' preċiżjoni u sorveljanza tas-saħħa pubblikamadwar id-dinja. Filwaqt li tibni fuq dan l-istadju regolatorju, il-kumpanija se tkompli tavvanzasoluzzjonijiet ta' sekwenzjar integrati u kompletament awtomatizzati, jaħdmu mill-qrib ma' msieħba globali biex jagħmlu ttestjar ġenetikuaktar effiċjenti, aktar affidabbli, u aktar aċċessibbli.
Ħin tal-posta: 09 ta' Frar 2026