Aċidu Nuklejku tal-Mycobacterium Tuberculosis u Rifampicin (RIF), Reżistenza (INH)
Isem tal-prodott
HWTS-RT147 Kit ta' Sejbien ta' Aċidu Nuklejku ta' Mycobacterium Tuberculosis u Rifampicin(RIF), (INH) (Kurva tat-Tidwib)
Epidemjoloġija
Mycobacterium tuberculosis, magħruf fil-qosor bħala Tubercle bacillus (TB), huwa l-batterju patoġeniku li jikkawża t-tuberkulożi, u bħalissa, il-mediċini kontra t-tuberkulożi tal-ewwel linja li jintużaw b'mod komuni jinkludu isoniazid, rifampicin u ethambutol, eċċ.[1]Madankollu, minħabba l-użu mhux korrett ta’ mediċini kontra t-tuberkulożi u l-karatteristiċi tal-istruttura tal-ħajt taċ-ċellula tal-mycobacterium tuberculosis innifsu, il-mycobacterium tuberculosis żviluppa reżistenza għall-mediċini kontra t-tuberkulożi, u forma partikolarment perikoluża hija t-tuberkulożi reżistenti għal diversi mediċini (MDR-TB), li hija reżistenti għaż-żewġ mediċini l-aktar komuni u effettivi, ir-rifampicin u l-isoniazid.[2].
Il-problema tar-reżistenza għall-mediċini kontra t-tuberkulożi teżisti fil-pajjiżi kollha mistħarrġa mid-WHO. Sabiex jiġu pprovduti pjanijiet ta’ trattament aktar preċiżi għall-pazjenti bit-tuberkulożi, huwa meħtieġ li tiġi skoperta r-reżistenza għall-mediċini kontra t-tuberkulożi, speċjalment ir-reżistenza għar-rifampicin, li saret pass dijanjostiku rakkomandat mid-WHO fit-trattament tat-tuberkulożi.[3]Għalkemm l-iskoperta tar-reżistenza għar-rifampicin hija kważi ekwivalenti għall-iskoperta tat-TB MDR, l-iskoperta biss tar-reżistenza għar-rifampicin tinjora pazjenti b'INH mono-reżistenti (li tirreferi reżistenza għall-isoniazid iżda sensittiva għar-rifampicin) u rifampicin mono-reżistenti (sensittività għall-isoniazid iżda reżistenza għar-rifampicin), li tista' twassal biex pazjenti jkunu soġġetti għal reġimi ta' trattament inizjali mhux raġonevoli. Għalhekk, it-testijiet tar-reżistenza għall-isoniazid u r-rifampicin huma rekwiżiti minimi neċessarji fil-programmi kollha ta' kontroll tad-DR-TB.[4].
Parametri Tekniċi
Ħażna | ≤-18℃ |
Żmien kemm idum tajjeb | 12-il xahar |
Tip ta' Kampjun | Kampjun tal-Isputum, Kultura Solida (Mezz LJ), Kultura Likwida (Mezz MGIT) |
CV | <5.0% |
LoD | L-LoD tal-kit għall-iskoperta ta' Mycobacterium tuberculosis huwa ta' 10 batterji/mL;L-LoD tal-kit għall-iskoperta tat-tip selvaġġ u t-tip mutant ta' rifampicin huwa ta' 150 batterja/mL; L-LoD tal-kit għall-iskoperta tat-tip selvaġġ u t-tip mutant tal-isoniazid huwa ta' 200 batterja/mL. |
Speċifiċità | 1) Ma jkun hemm l-ebda reazzjoni inkroċjata meta jintuża l-kit biex jinstabu d-DNA ġenomiku uman (500ng), 28 tip ieħor ta' patoġeni respiratorji, u 29 tip ta' mikobatterji mhux tuberkoli (kif muri fit-Tabella 3).2) Ma jkun hemm l-ebda reazzjoni inkroċjata meta jintuża l-kit biex jinstabu s-siti ta' mutazzjoni ta' ġeni oħra reżistenti għall-mediċini ta' Mycobacterium tuberculosis sensittivi għal rifampicin u isoniazid (kif muri fit-Tabella 4).3) Sustanzi komuni li jinterferixxu fil-kampjuni li għandhom jiġu ttestjati, bħal rifampicin (9mg/L), isoniazid (12mg/L), ethambutol (8mg/L), amoxicillin (11mg/L), oxymetazoline (1mg/L), mupirocin (20mg/L), pyrazinamide (45mg/L), zanamivir (0.5mg/L), dexamethasone (20mg/L) mediċini, m'għandhom l-ebda effett fuq ir-riżultati tat-test tal-kit. |
Strumenti Applikabbli | Sistemi PCR f'Ħin Reali SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema PCR f'Ħin Reali BioRad CFX96 |