Reaġent tar-Rilaxx tal-Kampjun
Isem tal-prodott
Reaġent tar-Rilaxx tal-Kampjun Makro u Mikro-Test
Ċertifikat
CE, FDA, NMPA
Komponenti ewlenin
| Isem | Komponenti ewlenin | Komponentspeċifikazzjonijiet | Kwantità |
| Rilaxx tal-Kampjunreaġent | Dithiothreitol, sodium dodecylsulfat (SDS), inibitur tal-RNase,surfactant, ilma purifikat | 0.5mL/Kunjett | 50 Kunjett |
Nota: Il-komponenti f'lottijiet differenti ta' kits mhumiex interkambjabbli.
Kundizzjonijiet tal-ħażna u żmien ta' skadenza
Aħżen u ttrasporta f'temperatura tal-kamra. Il-ħajja fuq l-ixkaffa hija ta' 24 xahar.
Strumenti applikabbli
Strumenti u tagħmir waqt l-ipproċessar tal-kampjuni, bħal pipetti, miksers vortex,banjijiet tal-ilma, eċċ.
Rekwiżiti tal-kampjun
Tampuni orofarinġali miġbura friski, tampuni nażofarinġali.
Preċiżjoni
Meta dan il-kit jintuża għall-estrazzjoni mis-CV ta' referenza ta' preċiżjoni interna għal 10 repliki, il-koeffiċjent tal-varjazzjoni (CV, %) tal-valur Ct ma jkunx aktar minn 10%.
Differenza bejn il-lottijiet
Meta r-referenza ta' preċiżjoni interna tiġi ttestjata fuq tliet lottijiet ta' kits taħt produzzjoni ta' prova wara estrazzjoni ripetuta u, il-koeffiċjent tal-varjazzjoni (CV, %) tal-valur Ct ma jkunx aktar minn 10%.
Paragun tal-prestazzjoni
● Paragun tal-effiċjenza tal-estrazzjoni
| Paragun tal-effiċjenza tal-metodu taż-żibeġ manjetiċi u r-rilaxxatur tal-kampjun | ||||
| konċentrazzjoni | metodu ta' żibeġ manjetiċi | rilaxxatur tal-kampjun | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | mhux iddettjat |
L-effiċjenza tal-estrazzjoni tar-rilaxxatur tal-kampjun kienet simili għal dik tal-metodu tal-żibeġ manjetiċi, u l-konċentrazzjoni tal-patoġenu setgħet tkun ta' 200 Kopja/mL.
● Paragun tal-valur tas-CV
| Ripetibbiltà tal-estrazzjoni tar-rilaxx tal-kampjun | ||
| konċentrazzjoni: 5000 Kopja/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
Meta ttestjat b'5,000 kopja/mL, is-CV ta' orFab u N kien 0.73% u 0.69%, rispettivament.
