Ġene tar-Reżistenza għall-Karbapenemi (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Isem tal-prodott
Kit ta' Sejbien tal-Ġene tar-Reżistenza għall-Karbapenemi HWTS-OT045 (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) (PCR bil-Fluworexxenza)
Epidemjoloġija
L-antibijotiċi carbapenem huma antibijotiċi β-lactam atipiċi bl-aktar spettru antibatteriku wiesa' u l-aktar attività antibatterika qawwija. Minħabba l-istabbiltà tiegħu għal β-lactamase u t-tossiċità baxxa, sar wieħed mill-aktar mediċini antibatteriċi importanti għat-trattament ta' infezzjonijiet batteriċi severi. Il-carbapenems huma stabbli ħafna għal β-lactamases ta' spettru estiż medjati minn plażmidi (ESBLs), kromosomi, u cephalosporinases medjati minn plażmidi (enzimi AmpC).
Kanal
| Taħlita PCR 1 | Taħlita PCR 2 | |
| FAM | IMP | VIM |
| VIĊ/HEX | Kontroll Intern | Kontroll Intern |
| CY5 | NDM | KPC |
| ROX | OXA48
| OXA23 |
Parametri Tekniċi
| Ħażna | ≤-18℃ |
| Żmien kemm idum tajjeb | 12-il xahar |
| Tip ta' Kampjun | Sputum, kolonji puri, kampjun rettali |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 103CFU/mL |
| Speċifiċità | a) Il-kit jiskopri r-referenzi negattivi standardizzati tal-kumpanija, u r-riżultati jissodisfaw ir-rekwiżiti tar-referenzi korrispondenti. b) Ir-riżultati tat-test ta' reattività inkroċjata juru li dan il-kit m'għandu l-ebda reazzjoni inkroċjata ma' patoġeni respiratorji oħra, bħal Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, Adenovirus respiratorju, Enterococcus, jew kampjuni li fihom ġeni oħra reżistenti għall-mediċini CTX, mecA, SME, SHV, TEM, eċċ. c) Kontra l-interferenza: Mucin, Minocycline, Gentamicin, Clindamycin, Imipenem, Cefoperazone, Meropenem, Ciprofloxacin Hydrochloride, Levofloxacin, Clavulanic acid, Roxithromycin intgħażlu għat-test tal-interferenza, u r-riżultati juru li s-sustanzi li jinterferixxu msemmija hawn fuq m'għandhom l-ebda reazzjoni li tinterferixxi għad-detezzjoni tal-ġeni tar-reżistenza għall-carbapenem KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM, u IMP. |
| Strumenti Applikabbli | Sistemi PCR f'Ħin Reali Applied Biosystems 7500 Sistemi PCR f'Ħin Reali QuantStudio®5 Sistemi PCR f'Ħin Reali SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Sistema PCR f'Ħin Reali LightCycler®480 Sistema ta' Sejbien tal-PCR f'Ħin Reali LineGene 9600 Plus (FQD-96A，HangzhouTeknoloġija Bioer) Ċiklatur Termali Kwantitattiv f'Ħin Reali MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Sistema PCR f'Ħin Reali BioRad CFX96 Sistema PCR f'Ħin Reali BioRad CFX Opus 96 |
Fluss tax-Xogħol
Għażla 1.
Reaġent ta' estrazzjoni rakkomandat: Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-301)9-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (li jista' jintuża ma' Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) minn Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Żid 200μL ta' salina normali mal-preċipitat tat-tallus. Il-passi sussegwenti għandhom isegwu l-istruzzjonijiet għall-estrazzjoni, u l-volum ta' eluzzjoni rakkomandat huwa100μL.
Għażla 2.
Reaġent ta' estrazzjoni rakkomandat: Reaġent ta' Estrazzjoni jew Purifikazzjoni tal-Aċidu Nuklejku (YDP302) minn Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. L-estrazzjoni għandha tinbeda f'konformità stretta mal-pass 2 tal-istruzzjonijiet għall-użu (żid 200μL ta' buffer GA mal-preċipitat tat-thallus, u ħawwad sakemm it-thallus ikun kompletament sospiż). Uża l-ilma ħieles minn RNase/DNase għall-eluzzjoni, u l-volum ta' eluzzjoni rakkomandat huwa ta' 100μL.
Għażla 3.
Reaġent ta' estrazzjoni rakkomandat: Reaġent tar-Rilaxx tal-Kampjun Makro & Mikro-Test. Il-kampjun tal-isputum jeħtieġ li jinħasel billi żżid 1mL ta' salina normali mal-preċipitat tat-thallus trattat imsemmi hawn fuq, iċċentrifugat b'13000r/min għal 5 minuti, u s-supernatant jintrema (żomm 10-20µL ta' supernatant). Għal kolonja pura u swab rettali, żid 50μL ta' reaġent tar-rilaxx tal-kampjun direttament mal-preċipitat tat-thallus trattat imsemmi hawn fuq, u l-passi sussegwenti għandhom jiġu estratti skont l-istruzzjonijiet għall-użu.
